雙袋包裝USP VI 級(jí) V 刮刀SteriWare

SteriWare Ultra 手動(dòng)托盤刀由高級(jí)醫(yī)用 USP VI 級(jí) HDPE 制成。它們配有方便的 200 毫米刀片。這個(gè)優(yōu)質(zhì)系列是雙袋裝的。還使用了箱形襯墊，提供第三層保護(hù)。

托盤刀通常用于制造化妝品、食品和藥品。它們也因平整勺子等而廣受歡迎......

易于使用

這些托盤刀均具有符合人體工程學(xué)的手柄，并設(shè)計(jì)為可彎曲。托盤刀設(shè)計(jì)為直接從袋子中取出使用。

• 質(zhì)量 - 由食品級(jí)、符合 FDA 和 EC 標(biāo)準(zhǔn)的 HDPE 制成。HDPE 具有良好的耐化學(xué)性，易于回收。托盤刀通過伽馬射線輻照進(jìn)行消毒。
  
  

• USP VI 級(jí) - 高品質(zhì)醫(yī)用級(jí)聚合物，也已通過 USP 661 獨(dú)立測(cè)試。請(qǐng)與我們討論無熱原內(nèi)毒素檢測(cè)。
  
  

• 潔凈室制造 - 托盤刀在潔凈室條件下制造，最終包裝在 10,000 級(jí)潔凈室中進(jìn)行。每個(gè)勺子在包裝前都經(jīng)過 100% 檢查
  
  

• 快速交貨 - 超過 100 萬件庫存物品，可通過 FedEx 在 1 - 2 天內(nèi)運(yùn)送到世界大部分地區(qū)
  
  

• 放心購買 - 全球超過 10,000 名滿意的客戶

雙袋包裝USP VI 級(jí) V 刮刀SteriWare

雙袋裝（3層包裝）的 Ultra USP Class VI 取樣勺（Double Bagged USP Class VI Spoon）在高潔凈度要求的行業(yè)（如制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械等）中具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1. 符合 USP <87> / <88> 生物相容性標(biāo)準(zhǔn)

• USP Class VI 是美國藥典（United States Pharmacopeia）對(duì)材料生物安全性的高等級(jí)認(rèn)證。

• 通過一系列嚴(yán)格的體內(nèi)測(cè)試（如系統(tǒng)毒性、皮內(nèi)反應(yīng)、植入試驗(yàn)），確保材料在接觸藥品或人體時(shí)不會(huì)釋放有害物質(zhì)。

• 對(duì)于無菌制劑、注射劑、細(xì)胞治療產(chǎn)品等至關(guān)重要。

2. 三層包裝設(shè)計(jì)，大限度防止污染

• 雙袋+外層保護(hù)（共3層）結(jié)構(gòu)提供：

• 一層：內(nèi)袋直接包裹取樣勺，保持初始潔凈；

• 第二層：外袋提供二次屏障；

• 第三層（如硬質(zhì)外箱或防撕袋）：運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的物理防護(hù)。

• 有效阻隔微粒、微生物、內(nèi)毒素和環(huán)境污染物，滿足 ISO 5或更高潔凈室 使用要求。

3. 一次性使用，杜絕交叉污染

• 每個(gè)取樣勺為 預(yù)滅菌、即用型（通常采用伽馬射線或環(huán)氧乙烷滅菌）；

• 避免傳統(tǒng)金屬/重復(fù)使用工具帶來的清洗驗(yàn)證難題和殘留風(fēng)險(xiǎn)；

• 特別適用于多批次、多產(chǎn)品共線生產(chǎn)的場(chǎng)景。

4. 材質(zhì)純凈，低析出、低吸附

• 通常由 高純度聚丙烯（PP）或聚四氟乙烯（PTFE） 制成；

• 極低的可萃取物和可浸出物（Extractables & Leachables）；

• 不吸附活性成分，保障樣品代表性與檢測(cè)準(zhǔn)確性。

5. 操作便捷，符合GMP規(guī)范

• 無菌開包即可使用，簡(jiǎn)化取樣流程；

• 設(shè)計(jì)符合人體工學(xué)，便于在隔離器或RABS中操作；

• 支持完整審計(jì)追蹤（如批號(hào)、滅菌日期、有效期等信息清晰標(biāo)注）。

應(yīng)用場(chǎng)景

• 原料藥（API）和輔料取樣

• 無菌制劑生產(chǎn)前的物料轉(zhuǎn)移

• 細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品處理

• 高活性藥物成分（HPAPI）取樣（需配合密閉系統(tǒng)）